Eckert & Ziegler erhält Zulassung für GalliaPharm® in Japan

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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
Eckert & Ziegler erhält Zulassung für GalliaPharm® in Japan

19.09.2025 / 12:00 CET/CEST
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Berlin, 19. September 2025. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &
Ziegler), ein führender Anbieter von Isotopentechnologie für die
Nuklearmedizin und radiopharmazeutische Anwendungen, hat von Japans
Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Marktzulassung
für den GalliaPharm® 68Ge/68Ga-Radionuklidgenerator erhalten. Die Zulassung
erfolgte in Zusammenarbeit mit Novartis Pharma K.K., die als Designated
Marketing Authorization Holder den Vertrieb und das Sicherheitsmanagement
von GalliaPharm® in Japan verantwortet.

Diese Zulassung ermöglicht künftig einen breiteren Einsatz
Gallium-68-basierter Diagnostika in Japan durch den klinischen Einsatz von
Locametz® des Herstellers Novartis zur Radiomarkierung von 68Ga-PSMA-11,
welches ebenfalls zugelassen wurde.

GalliaPharm® ist ein GMP-konformer Generator für Gallium-68, der sich
international zur Herstellung radiopharmazeutischer Präparate für die
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bewährt hat, insbesondere bei der
PSMA-Bildgebung zur Erkennung von Prostatakrebs. Mit der nun erteilten
Zulassung steht Fachkreisen in Japan ein verlässliches und erprobtes
Werkzeug zur Verfügung, um Gallium-68-Radiopharmaka herzustellen, präzisere
Bildgebungen zu unterstützen und potenziell frühere Diagnosen zu
ermöglichen.

"Diese Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für unser Medical Segment",
erklärt Dr. Deljana Werner, Bereichsdirektorin Qualität und Zulassung des
Medical Segments der Eckert & Ziegler SE. "Mit GalliaPharm® können wir nun
auch in Japan Nuklearmediziner mit der hochwertigen Generator-Technologie
ausstatten, die in vielen anderen Regionen bereits zur Weiterentwicklung der
Diagnostik beigetragen hat."

Der Markteintritt von GalliaPharm® in Japan unterstreicht das
kontinuierliche Engagement von Eckert & Ziegler, den Zugang zu zuverlässigen
Isotopentechnologien zu erweitern, auf die Anforderungen regionaler Märkte
einzugehen und Innovationen in der molekularen Bildgebung weltweit
voranzubringen.

Über Eckert & Ziegler SE
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.

Kontakt
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Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin, Germany
Jan Schöpflin, Marketing / Karolin Riehle, Investor Relations
jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de

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